Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docetaxeltrihydrat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastiska medel - bröst cancertaxespira i kombination med doxorubicin och cyklofosfamid är indicerat för adjuvant behandling av patienter med operabel node-positiv bröstcancer, som kan manövreras node-negativ bröstcancer. för patienter med operabel node-negativ bröstcancer adjuvant behandling bör begränsas till patienter som är berättigade att få kemoterapi enligt internationellt vedertagna kriterier för primär behandling av tidig bröstcancer. taxespira i kombination med doxorubicin är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer som inte tidigare fått cytotoxisk behandling för detta tillstånd. taxespira monoterapi är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer efter ett misslyckande av cytotoxisk behandling. tidigare kemoterapi skulle ha inkluderat ett antracyklin eller ett alkyleringsmedel. taxespira kombination med trastuzumab är indicerat för behandling av patienter med metastaserad bröstcancer vilkas tumörer över snabb her2 och som tidigare inte fått kemoterapi mot metastaserad sjukdom. taxespira i kombination med capecitabin är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer efter ett misslyckande av cytotoxisk kemoterapi. tidig behandling bör ha inkluderat en antracyklin. icke-småcellig lungcancer taxespira indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer efter ett misslyckande av tidigare kemoterapi. taxespira i kombination med cisplatin är indicerat för behandling av patienter med unresectable, lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer hos patienter som inte tidigare fått kemoterapi mot detta villkor. prostatacancer taxespira i kombination med prednison eller prednisolon är indicerat för behandling av patienter med hormon eldfasta metastaserande prostatacancer. gastric adenocarcinom taxespira i kombination med cisplatin och 5-fluorouracil är indicerat för behandling av patienter med metastaserande magcancer adenocarcinom, inklusive adenocarcinom i den gastroesofagala korsning, som inte fått före kemoterapi mot metastaserad sjukdom. cancer i huvud och hals taxespira i kombination med cisplatin och 5-fluorouracil är indicerat för induktion behandling av patienter med lokalt avancerad skivepitelcancer i huvud och hals.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - ferumoxytol - anemia; kidney failure, chronic - andra preparat antianemic - rienso är indicerat för intravenös behandling av järnbristanemi hos vuxna patienter med kronisk njursjukdom (ckd). diagnosen järnbrist måste grundas på lämpliga laboratorietester (se avsnitt 4.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international  - besilesomab - osteomyelitis; radionuclide imaging - diagnostiska radioaktiva läkemedel - detta läkemedel är endast avsett för diagnostik och den godkända indikationen är scintigrafisk avbildning, tillsammans med andra lämpliga avbildningsmetoder, för fastställandet av lokalisering av inflammation/infektion i perifera ben hos vuxna med misstänkt osteomyelit. scintimun ska inte användas för diagnos av diabetisk fotinfektion.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

united therapeutics europe ltd - dinutuximab - neuroblastom - antineoplastiska medel - unituxin är indicerat för behandling av högrisk neuroblastom hos patienter i åldern 12månader till 17år, som tidigare har mottagit induktionskemoterapi och uppnått minst ett delsvar, följt av myeloablativ terapi och autolog stamcellstransplantation transplantation (asct). det administreras i kombination med granulocyt-makrofagkolonistimulerande faktor (gm-csf), interleukin-2 (il-2) och isotretinoin.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - radium (223ra) dichloride - prostatiska neoplasmer - terapeutiska radioaktiva läkemedel - xofigo är indicerat för behandling av vuxna med castreringsresistent prostatacancer, symtomatiska benmetastaser och inga kända viscerala metastaser.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

ceft biopharma s.r.o. - ibritumomabtiuxetan - lymfom, follikel - terapeutiska radioaktiva läkemedel - zevalin indikeras hos vuxna. [90y]-radioaktivt zevalin är indicerat som konsolidering terapi efter remission induktion i tidigare obehandlade patienter med follikulärt lymfom. förmån av zevalin följande rituximab i kombination med kemoterapi har inte fastställts. [90y]-radioaktivt zevalin är indicerat för behandling av vuxna patienter med rituximab relapsedorrefractory cd20+ follikulärt b-cells non-hodgkins lymfom (nhl).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - försvagat levande rabiesvaccinvirus, stam spbn gasgas - immunologicals för canidae, levande virala vacciner - red foxes (vulpes vulpes); raccoon dogs (nyctereutes procyonoides) - för aktiv immunisering av rävar och tvättbjörnen mot rabies för att förhindra infektion och dödlighet.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

alnylam netherlands b.v. - patisiran natrium - amyloidos, familjär - andra nervsystemet droger - onpattro är indicerat för behandling av ärftligt transthyretin-medierad amyloidos (hattr amyloidos) hos vuxna patienter med steg 1 eller steg 2 polyneuropati.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - tisagenlecleucel - precursor b-cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; lymphoma, large b-cell, diffuse - andra antineoplastiska medel - kymriah is indicated for the treatment of:• paediatric and young adult patients up to and including 25 years of age with b cell acute lymphoblastic leukaemia (all) that is refractory, in relapse post transplant or in second or later relapse. • adult patients with relapsed or refractory diffuse large b cell lymphoma (dlbcl) after two or more lines of systemic therapy. • adult patients with relapsed or refractory follicular lymphoma (fl) after two or more lines of systemic therapy.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v. - fluralaner, moxidektin - antiparasitic products, insecticides and repellents, endectocides, milbemycins - katter - för katter med, eller risk, blandade parasitangrepp av fästingar eller loppor och örat kvalster, gastrointestinala nematoder eller hjärtmask. detta läkemedel är endast anges när använda mot fästingar eller loppor och en eller flera andra mål parasiter anges på samma gång. för behandling av fästingar och loppor infestationer i katter som ger omedelbara och bestående loppor (ctenocephalides felis) och fästingar (ixodes ricinus) dödande verksamhet för 12 veckor. loppor och fästingar måste fästa vid värden och påbörja utfodring för att bli utsatt för den aktiva substansen. produkten kan användas som en del av en behandlingsstrategi för lopporallergi-dermatit (fad). för behandling av skadedjursangrepp med örat kvalster (otodectes cynotis). för behandling av infektioner med intestinal masken (4: e etappen av larver, omogna vuxna och vuxna av toxocara cati) och hookworm (4: e etappen av larver, omogna vuxna och vuxna av ancylostoma tubaeforme). när det ges upprepade gånger på en 12-veckors intervall, product kontinuerligt förhindrar hjärtmask sjukdom som orsakas av dirofilaria immitis.